Assistance & Support

BIOSERV Analytik und Medizinprodukte GmbH bietet ein umfassendes Spektrum an biologischen und chemischen Biokompatibilitätstests entsprechend den Vorgaben der DIN EN ISO 10993, dem FDA Blue Book Memorandum oder der USP für den Nachweis biologische Sicherheit Ihrer Produkte. Darüber hinaus bieten wir unseren Kunden zellbasierte alternativen Methoden unter GLP-Bedingungen oder maßgeschneiderte Studien und umfassende histopathologische Dienstleistungen an, um das Gefährdungspotential Ihrer Medizinprodukte zu untersuchen.

Wir stehen Ihnen jederzeit für einzelne Studien oder auch mit unserem kompletten Serviceangebot zur Verfügung. Um das Sicherheitsprofil Ihrer Medizinprodukte besser zu verstehen, führen unsere externen Beratungspartner toxikologische Analysen und Bewertungen für Sie durch, auf deren Grundlage die optimale Prüfstrategie für jedes Medizinprodukt individuell festgelegt werden kann. Die Betreuungskompetenz und das Experten-Netzwerk unserer Partner steht Ihnen während des gesamten Prüfungsablaufs – auch bei unerwarteten Testergebnissen – bis hin zur Auswertung und Risikobewertung zur Verfügung.  

Bei Fragen helfen wir Ihnen gerne weiter weiter.