Chemisch-physikalische Prüfungen
Für die Bewertung eines Medizinproduktes werden nicht nur dessen biologische Risiken berücksichtigt, sondern auch die charakteristischen chemischen und physikalischen Eigenschaften des Materials.
Folgende chemisch-physikalische Prüfungen gehören zu unserem Leistungsspektrum:
- Prüfung auf Identität und Reinheit von Medizinprodukten und Materialien nach der Europäischen Pharmakopoe
- Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten nach DIN EN ISO 10993-9 und 13
- Chemische Charakterisierung von Werkstoffen nach DIN EN ISO 10993-17 und 18
- Untersuchung von Medizinprodukten auf Restanschmutzung (Protein/ Partikel) nach prEN ISO 15883-1
- Prüfung von Verpackungen auf Siegelnahtdichtigkeit, Siegelnahtbreite
- Bestimmung der Beständigkeit gegenüber Sterilisation, Korrosion und Wärmebehandlung von chirurgischen und zahnärztlichen Handinstrumenten nach DIN EN ISO 13402
- Prüfung des Migrationsverhaltens von Werkstoffen und Medizinprodukten nach DIN EN 1186-3
- Prüfung von Handschuhen zum einmaligen Gebrauch nach DIN EN 420